2016年CFDA批準(zhǔn)了45項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)療器械

醫(yī)藥網(wǎng)12月9日訊　繼11月15日，CFDA醫(yī)療器械技術(shù)評審中心（以下稱CMDE）公布包括杭州承諾醫(yī)療的骶神經(jīng)刺激系統(tǒng)共計(jì)7個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進(jìn)入特批程序后，11月22日，CMDE再次發(fā)布了2016年第11號創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示，擬同意1個申請項(xiàng)目進(jìn)入創(chuàng)新特別審批程序。
 
本文盤點(diǎn)了今年截止到2016年12月7日，通過2016年創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查的45款產(chǎn)品；其中有2家公司（標(biāo)有上標(biāo)）各有3項(xiàng)產(chǎn)品入圍，關(guān)于體外診斷的項(xiàng)目（背景為綠色）共有8項(xiàng)。

 

備注：微創(chuàng)神通是上海微創(chuàng)的全資子公司。
 
附：近2年獲批進(jìn)入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”的產(chǎn)品
 
2015年共有29項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查，其中上海微創(chuàng)有2項(xiàng)產(chǎn)品入圍，關(guān)于體外診斷的項(xiàng)目（背景為綠色）共有5項(xiàng)。

備注：微創(chuàng)心邁醫(yī)療科技是上海微創(chuàng)的全資子公司。
 
2014年共有17項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)入CFDA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查，其中先健科技（深圳）有限公司有2項(xiàng)產(chǎn)品入圍，關(guān)于體外診斷的項(xiàng)目（背景為綠色）共有4項(xiàng)。