國(guó)務(wù)院發(fā)文：百萬(wàn)藥代不能賣(mài)藥！

醫(yī)藥網(wǎng)2月10日訊　2月9日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《若干意見(jiàn)》）。這是醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的醫(yī)藥行業(yè)最重磅的政策，分別從藥品生產(chǎn)、流通、使用三大層面著手，是涵蓋整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要改革文件。
 
早在2016年11月5日賽柏藍(lán)就率先以《國(guó)務(wù)院醞釀重磅文件，藥品個(gè)代或?qū)⒋蠼夥拧窞轭}對(duì)上述政策進(jìn)行獨(dú)家報(bào)道，并在12月4日以《國(guó)務(wù)院將出重磅文件！百萬(wàn)藥代爽了！》就文件新進(jìn)展進(jìn)一步報(bào)道，直至如今文件正式出臺(tái)，我們認(rèn)為這是2016年以來(lái)最為重要的醫(yī)藥政策文件，比兩票制文件規(guī)格更高、影響更深，也是一份于國(guó)于民于企而言，更具理性與操作性的文件，特別是首提“多倉(cāng)協(xié)同”及“互聯(lián)網(wǎng)+藥品”，將對(duì)藥品流通及藥品個(gè)人代理帶來(lái)革命性改變。
 
《若干意見(jiàn)》的信息量非常大，涉及藥品的生產(chǎn)、流通、使用整個(gè)流通鏈，總共17條。以下是賽柏藍(lán)整理的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：
 
▍藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域大洗牌
 
對(duì)于“大洗牌”這個(gè)詞，相信從去年以來(lái)大家就已經(jīng)耳熟能詳了。筆者之所以還繼續(xù)引用這個(gè)舊詞，是因?yàn)樵凇度舾梢庖?jiàn)》意見(jiàn)中，明確提到：“支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度”。“打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)，推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)”。
 
《若干意見(jiàn)》通過(guò)提高注冊(cè)評(píng)審審批、質(zhì)量、安全生產(chǎn)等標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，形成市場(chǎng)倒逼機(jī)制，推動(dòng)傳統(tǒng)企業(yè)改造升級(jí)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)重組和落后企業(yè)退出。例如，“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種”。
 
同時(shí)，《若干意見(jiàn)》針對(duì)藥品流通從多個(gè)方面提出了改革措施。最為突出的是“兩票制”政策和藥品流通領(lǐng)域整治。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家向賽柏藍(lán)表示，在“兩票制”的政策干預(yù)下，長(zhǎng)期以來(lái)過(guò)票公司得以生存的空間被壓縮，過(guò)票功能瓦解。加上自2016年5月在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施“營(yíng)改增”稅改政策，大量靠倒票生存的商業(yè)公司在這些組合政策下，原有價(jià)值喪失，面臨淘汰出局，在嚴(yán)厲打擊非法掛靠、商業(yè)賄賂、偷逃稅款下，大批代理型醫(yī)藥商業(yè)公司、中小型醫(yī)藥商業(yè)公司將被迫轉(zhuǎn)型，尋求被兼并成為某些大型集團(tuán)公司的分子公司。
 
▍加速醫(yī)藥分開(kāi)、處方外流
 
《若干意見(jiàn)》提出鼓勵(lì)有條件的地區(qū)可開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)服務(wù)，這將是促進(jìn)醫(yī)藥電商發(fā)展的重大突破，也極大的促進(jìn)醫(yī)院處方外流。意味著，隨著改革推進(jìn)，藥品流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保部門(mén)、電子商務(wù)企業(yè)合作開(kāi)展醫(yī)藥電商服務(wù)，向患者提供藥品的“網(wǎng)訂（藥）店取”、“網(wǎng)訂（藥）店送”等服務(wù)模式，線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展將加速。
 
同時(shí)，《若干意見(jiàn)》中明確提到，“門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離”。綜合這些改革意見(jiàn)和醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制改革等政策疊加，未來(lái)醫(yī)院處方院外化購(gòu)藥可能成為常態(tài)，將極大的利好藥品零售市場(chǎng)，為藥品零售企業(yè)提供了絕佳的發(fā)展契機(jī)。
 
▍醫(yī)藥代表職業(yè)重新定位
 
以往在國(guó)務(wù)院重磅文件中，很少直接看到醫(yī)藥代表的字眼。而在《若干意見(jiàn)》中，明確提出了“要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄”。
 
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)醫(yī)藥代表數(shù)量已達(dá)到300萬(wàn)～400萬(wàn)人，他們中的大多數(shù)與其角色期望嚴(yán)重偏離。大量的醫(yī)藥代表成為了藥品銷(xiāo)售員，商業(yè)賄賂、藥品回扣現(xiàn)象屢見(jiàn)不鮮。
 
在去年年底央視曝光醫(yī)藥代表與醫(yī)生診內(nèi)交易的細(xì)節(jié)后，醫(yī)藥代表這個(gè)職業(yè)一度被擺在了輿論的風(fēng)口浪尖。此次，國(guó)務(wù)院重磅文件中特別提到醫(yī)藥代表，要求醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，相信眾多藥企都會(huì)以此來(lái)強(qiáng)化合規(guī)管理，調(diào)整KPI。或許，“賄賂門(mén)”后的GSK藥代管理模式有可能要全面推廣？
 
《若干意見(jiàn)》中的要求，也基本符合在《職業(yè)大典》中，對(duì)于“醫(yī)藥代表”的定義：
 
職業(yè)定義：代表藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專(zhuān)業(yè)人員
 
工作任務(wù)：
 
1、制訂醫(yī)藥產(chǎn)品推廣計(jì)劃和方案；
 
2、向醫(yī)務(wù)人員傳遞醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)信息；
 
3、協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理用藥；
 
4、收集、反饋藥品臨床使用情況。
 
這與《若干意見(jiàn)》中的要求不謀而合，可見(jiàn)，國(guó)家正在從《職業(yè)大典》的定義中，努力擺正醫(yī)藥代表的位置，重新定位醫(yī)藥代表，凈化醫(yī)藥銷(xiāo)售行業(yè)。
 
▍加快《藥師法》立法進(jìn)度
 
從醫(yī)藥體系的法規(guī)來(lái)看，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》已經(jīng)出臺(tái)20余年了，《護(hù)士管理?xiàng)l例》也已經(jīng)出臺(tái)多年，惟有《藥師法》還沒(méi)有正式出臺(tái)。在醫(yī)、藥、護(hù)三者之間，醫(yī)生和護(hù)士已經(jīng)有法律法規(guī)管理，缺失藥師這部分法令不利于保護(hù)患者用藥安全和藥師的切身權(quán)益。
 
自2016年1月1日起，《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范（試行）》正式實(shí)施，從文件內(nèi)容可以看出，相關(guān)部門(mén)已經(jīng)重視執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)方面的專(zhuān)業(yè)價(jià)值。
 
如今，《若干意見(jiàn)》明確提出，“加快藥師法立法進(jìn)程。探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)”。可見(jiàn)，《藥師法》的立法步伐將提速，通過(guò)立法，更明確、規(guī)范藥師的資格、權(quán)利、義務(wù)、法律責(zé)任，有利于加速藥師隊(duì)伍建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。更重要的是，能讓廣大藥師的社會(huì)地位和價(jià)值得到更好的體現(xiàn)。
 
國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》
 
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國(guó)務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：
 
為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿(mǎn)足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用有關(guān)政策提出如下意見(jiàn)：
 
一、提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
 
（一）嚴(yán)格藥品上市審評(píng)審批。新藥審評(píng)突出臨床價(jià)值。仿制藥審評(píng)嚴(yán)格按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則進(jìn)行。充實(shí)審評(píng)力量，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)研發(fā)的指導(dǎo)，建立有效的與申請(qǐng)者事前溝通交流機(jī)制，加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}。優(yōu)化藥品審評(píng)審批程序，對(duì)臨床急需的新藥和短缺藥品加快審評(píng)審批。借鑒國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，探索按罕見(jiàn)病、兒童、老年人、急（搶?zhuān)┚扔盟幖爸嗅t(yī)藥（經(jīng)典方）等分類(lèi)審評(píng)審批，保障兒童、老年人等人群和重大疾病防治用藥需求。對(duì)防治重大疾病所需專(zhuān)利藥品，必要時(shí)可依法實(shí)施強(qiáng)制許可。加強(qiáng)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為。全面公開(kāi)藥品審評(píng)審批信息，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。
 
（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則主動(dòng)選購(gòu)參比制劑，合理選用評(píng)價(jià)方法，開(kāi)展研究和評(píng)價(jià)。對(duì)需進(jìn)口的參比制劑，加快進(jìn)口審批，提高通關(guān)效率。對(duì)生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案制管理，允許具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等依法開(kāi)展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)，實(shí)施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管等部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的指導(dǎo)，推動(dòng)一致性評(píng)價(jià)工作任務(wù)按期完成。對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品，及時(shí)向社會(huì)公布相關(guān)信息，并將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種；未超過(guò)3家的，優(yōu)先采購(gòu)和使用已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，盡快形成有利于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥使用的激勵(lì)機(jī)制。
 
（三）有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。優(yōu)先對(duì)批準(zhǔn)上市的新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品試行上市許可持有人制度，鼓勵(lì)新藥研發(fā)，促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對(duì)接。及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，完善相關(guān)政策措施，力爭(zhēng)早日在全國(guó)推開(kāi)。
 
（四）加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），如實(shí)記錄生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)信息，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。加強(qiáng)對(duì)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，檢查結(jié)果向社會(huì)公布，并及時(shí)采取措施控制風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。
 
（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度。加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃（專(zhuān)項(xiàng)、基金等），支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。推動(dòng)落后企業(yè)退出，著力化解藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、水平低等問(wèn)題。支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，簡(jiǎn)化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)集團(tuán)，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢(shì)的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)。提高集約化生產(chǎn)水平，促進(jìn)形成一批臨床價(jià)值和質(zhì)量水平高的品牌藥。
 
（六）保障藥品有效供應(yīng)。衛(wèi)生計(jì)生、工業(yè)和信息化、商務(wù)、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)要密切協(xié)作，健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和分級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制，建立完善短缺藥品信息采集、報(bào)送、分析、會(huì)商制度，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，統(tǒng)籌采取定點(diǎn)生產(chǎn)、藥品儲(chǔ)備、應(yīng)急生產(chǎn)、協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場(chǎng)供應(yīng)。采取注冊(cè)承諾、藥價(jià)談判、集中采購(gòu)、醫(yī)保支付等綜合措施，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)專(zhuān)利藥品和已過(guò)專(zhuān)利期藥品在我國(guó)上市銷(xiāo)售價(jià)格不高于原產(chǎn)國(guó)或我國(guó)周邊可比價(jià)格，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。加強(qiáng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理。支持質(zhì)量可靠、療效確切的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范使用。
 
二、整頓藥品流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革
 
（七）推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。打破醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護(hù)，推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源，實(shí)現(xiàn)多倉(cāng)協(xié)同，支持藥品流通企業(yè)跨區(qū)域配送，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)。鼓勵(lì)中小型藥品流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化經(jīng)營(yíng)，推動(dòng)部分企業(yè)向分銷(xiāo)配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類(lèi)管理，提高零售連鎖率。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與國(guó)際藥品采購(gòu)和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
 
（八）推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省（區(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)實(shí)行“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)推開(kāi)。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)銷(xiāo)藥品要建立信息完備的購(gòu)銷(xiāo)記錄，做到票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)按規(guī)定開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證。積極推行藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)管理規(guī)范化、電子化。
 
（九）完善藥品采購(gòu)機(jī)制。落實(shí)藥品分類(lèi)采購(gòu)政策，按照公開(kāi)透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，科學(xué)設(shè)置評(píng)審因素，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購(gòu)中的參與度。鼓勵(lì)跨區(qū)域和專(zhuān)科醫(yī)院聯(lián)合采購(gòu)。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（省級(jí)公共資源交易平臺(tái)）上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購(gòu)。完善國(guó)家藥品價(jià)格談判機(jī)制，逐步擴(kuò)大談判品種范圍，做好與醫(yī)保等政策銜接。加強(qiáng)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)和省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)，完善藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制。
 
（十）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同管理。衛(wèi)生計(jì)生、商務(wù)等部門(mén)要制定購(gòu)銷(xiāo)合同范本，督促購(gòu)銷(xiāo)雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購(gòu)方要及時(shí)結(jié)算貨款。對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，記入藥品采購(gòu)不良記錄并向社會(huì)公布，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購(gòu)其藥品。對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)，記入企事業(yè)單位信用記錄。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。
 
（十一）整治藥品流通領(lǐng)域突出問(wèn)題。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生、人力資源社會(huì)保障、價(jià)格、稅務(wù)、工商管理、公安等部門(mén)要定期聯(lián)合開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購(gòu)銷(xiāo)藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開(kāi)發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理。健全有關(guān)法律法規(guī)，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購(gòu)不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開(kāi)，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購(gòu)入相關(guān)企業(yè)藥品；對(duì)累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。實(shí)施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開(kāi)。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢(xún)等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷(xiāo)售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。
 
（十二）強(qiáng)化價(jià)格信息監(jiān)測(cè)。健全藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)體系，促進(jìn)藥品市場(chǎng)價(jià)格信息透明。食品藥品監(jiān)管部門(mén)牽頭啟動(dòng)建立藥品出廠(chǎng)價(jià)格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門(mén)價(jià)格信息平臺(tái)，做好與藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、醫(yī)保支付審核平臺(tái)的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)的共享。對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠(chǎng)價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價(jià)格、食品藥品監(jiān)管、稅務(wù)等部門(mén)要依法嚴(yán)肅查處，清繳應(yīng)收稅款，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。強(qiáng)化競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠(chǎng)（口岸）價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)價(jià)格變動(dòng)異常或與同品種價(jià)格差異過(guò)大的藥品，要及時(shí)研究分析，必要時(shí)開(kāi)展成本價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)調(diào)查。
 
（十三）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。以滿(mǎn)足群眾安全便捷用藥需求為中心，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì)和作用。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開(kāi)展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。食品藥品監(jiān)管、商務(wù)等部門(mén)要建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度，加強(qiáng)日常監(jiān)管。
 
三、規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制
 
（十四）促進(jìn)合理用藥。優(yōu)化調(diào)整基本藥物目錄。公立醫(yī)院要全面配備、優(yōu)先使用基本藥物。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委要組織開(kāi)展臨床用藥綜合評(píng)價(jià)工作，探索將評(píng)價(jià)結(jié)果作為藥品集中采購(gòu)、制定臨床用藥指南的重要參考。擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實(shí)現(xiàn)二級(jí)以上醫(yī)院全面開(kāi)展臨床路徑管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購(gòu)使用情況作為院務(wù)公開(kāi)的重要內(nèi)容，每季度公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息；落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，重點(diǎn)監(jiān)控抗生素、輔助性藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品的使用，對(duì)不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示，并建立約談制度。嚴(yán)格對(duì)臨時(shí)采購(gòu)藥品行為的管理。衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長(zhǎng)評(píng)聘、績(jī)效工資核定等掛鉤，具體細(xì)則另行制定。
 
（十五）進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購(gòu)藥等改革，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)藥分開(kāi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方。門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。具備條件的可探索將門(mén)診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生等部門(mén)要結(jié)合實(shí)際，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長(zhǎng)幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。定期對(duì)各地醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名，并向社會(huì)公布，主動(dòng)接受監(jiān)督。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評(píng)先評(píng)優(yōu)、績(jī)效工資核定、院長(zhǎng)評(píng)聘等掛鉤，對(duì)達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級(jí)評(píng)審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排，并追究醫(yī)院院長(zhǎng)相應(yīng)的管理責(zé)任。
 
（十六）強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。充分發(fā)揮各類(lèi)醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用，逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級(jí)管理和黑名單管理制度。及時(shí)修訂醫(yī)保藥品目錄。加強(qiáng)醫(yī)保基金預(yù)算管理，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，全面推行以按病種付費(fèi)為主，按人頭付費(fèi)、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式，合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將藥品耗材、檢查化驗(yàn)等由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入變?yōu)槌杀荆偈贯t(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。
 
（十七）積極發(fā)揮藥師作用。落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。各地在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí)，對(duì)藥師開(kāi)展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌考慮，探索合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)，提升藥事服務(wù)能力和水平。加快藥師法立法進(jìn)程。探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)。
 
藥品生產(chǎn)流通使用改革涉及利益主體多，事關(guān)人民群眾用藥安全，事關(guān)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定。各地、各部門(mén)要充分認(rèn)識(shí)改革的重要性、緊迫性和艱巨性，投入更多精力抓好改革落實(shí)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際細(xì)化工作方案和配套細(xì)則，完善抓落實(shí)的機(jī)制和辦法，把責(zé)任壓實(shí)、要求提實(shí)、考核抓實(shí)，增強(qiáng)改革定力，積極穩(wěn)妥推進(jìn)，確保改革措施落地生效。要及時(shí)評(píng)估總結(jié)工作進(jìn)展，研究解決新情況、新問(wèn)題，不斷健全藥品供應(yīng)保障制度體系。要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，積極營(yíng)造良好的輿論氛圍。
 
國(guó)務(wù)院辦公廳
 
2017年1月24日